迪康生物材料生產(chǎn)基地
迪康生物材料合成中心為迪康藥業(yè)在成都的生物材料生產(chǎn)基地。擁有近500㎡十萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈車(chē)間，局部百級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌檢驗(yàn)室。具有規(guī)模化生產(chǎn)三類(lèi)可降解植入級(jí)醫(yī)療器械高品質(zhì)原料的能力，單品類(lèi)達(dá)500公斤，年產(chǎn)1.5噸。
目前，擁有18項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)和5項(xiàng)CFDA注冊(cè)證，并于2017年通過(guò)GB/T 19001-2016 idt ISO 9001：2015和YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016雙重認(rèn)證，合成中心材料生產(chǎn)的三類(lèi)植入醫(yī)療器械已上市20余年，臨床已安全使用200余萬(wàn)例。
目前，擁有18項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)和5項(xiàng)CFDA注冊(cè)證，并于2017年通過(guò)GB/T 19001-2016 idt ISO 9001：2015和YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016雙重認(rèn)證，合成中心材料生產(chǎn)的三類(lèi)植入醫(yī)療器械已上市20余年，臨床已安全使用200余萬(wàn)例。
